• Каталог статей
• Каталог лекарств
• Альтернативный каталог
• Задайте вопрос!

Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)

АТХ: B03XA01 (Erythropoietin)

Стимулятор эритропоэза

МКБ: B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках D63 Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

Средство, стимулирующее эритропоэз, активирует митоз, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Очищенный гликопротеин, синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи. Приводит к повышению гематокрита и гемоглобина, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект при анемиях, обусловленных хроническими заболеваниями почек. Повышение показателя гематокрита проявляется через 4 недели после начала лечения.
В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела/сут; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности. При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) эпоэтина альфа выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга. В ходе исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем, что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа. Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при применении препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGPRT.

Показания

Биодоступность при п/кведении - 25%, Cmax в плазме наблюдается через 12-18 ч. После п/к введения Cmax значительно ниже, чем после в/в. T1/2 составляет - 16-24 ч при п/к введении и 5-6 ч при в/в. Не кумулирует.

Противопоказания

— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;
— беременность;
— период ... посмотреть полностью

Дозировка

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Аэприн не содержит консерв... посмотреть полностью

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При высоком гемоглобине и гематокрите показано кровопускание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином повышается связывание последнего с эритроцитами (может потребоваться коррекция дозы циклоспорина), требуется дополнительный контроль концентрации циклоспорина в крови с возможной последую... посмотреть полностью

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы (в начале лечения): головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевр... посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации у человека недостаточен, применение препарата при беременности и период лактации противопоказан.

Применение при нарушении функции печени

При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.

Применение при нарушении функции почек

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью Аэприн может применяться в/в и п/к. В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с хроническо... посмотреть полностью

Применение у детей

Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста
Фаза коррекции анемии:
Аэприн вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза/неделю в/в.
При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз/4 недели) на 25 МЕ/кг масс... посмотреть полностью

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде гемоглобин следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л.... посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, возможно применение при нарушениях функции почек, возможно применение для детей

Фармакокинетика

Биодоступность при п/кведении - 25%, Cmax в плазме наблюдается через 12-18 ч. После п/к введения Cmax значительно ниже, чем после в/в. T1/2 составляет - 16-24 ч при п/к введении и 5-6 ч при в/в. Не кумулирует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения
1 шприц
эпоэтин альфа
1000 МЕ
0.5 мл - шприцы (1) в компл. с иглой д/и - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.0.5 мл - шприцы (1) в компл. с иглой д/и - упаковки контурные пластиковые (1) (поддоны... посмотреть полностью / sitemap-index.xml