NOVO NORDISK, A/S (Дания)

АТХ: G03FA01 (Норэтистерон и эстроген)

Противоклимактерический препарат

МКБ: N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Эстрадиол: синтетический 17β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и смягчает симптомы менопаузы, а также предотвращает снижение костной массы в период менопаузы или овариоэктомии.
Норэтистерол: поскольку эстрогены стимулируют рост эндометрия, то прием исключительно эстрогенов увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагена существенно снижает индуцированный эстрогеном риск, гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.
Ослабление симптомов менопаузы происходит в первые недели лечения. На третьей неделе приема препарата средняя частота умеренных и выраженных приливов была достоверно ниже (р<0.001) в группе пациенток, получавших 0.5 мг эстрадиола, статистически по сравнению с таковой в группе плацебо. Это снижение сохранялось вплоть до окончания исследования (24 недели).
Препарат Эвиана - комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий 17β-эстрадиол и норэтистерон (в виде ацетата), который предупреждает развитие регулярных кровотечений отмены, связанных с проведением циклической или последовательной ЗГТ. У 89% женщин развитие аменореи (отсутствие кровотечения и мажущих кровянистых выделений) отмечалось через шесть месяцев после начала лечения. В первые 6 месяцев лечения кровотечение и/или мажущие кровянистые выделения могут наблюдаться у 11-15% женщин.
Известно, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестероном повышает плотность маммографического изображения, что может оказывать негативное влияние на радиологическое исследование для выявления рака молочной железы. Через 6 месяцев после начала лечения приема препарата Эвиана повышения плотности молочной железы при маммографическом исследовании не наблюдалось.
Дефицит эстрогенов в период менопаузы связывают со снижением минеральной плотности костей. Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы. Считается, что этот эффект сохраняется до тех пор, пока продолжается лечение. После прекращения ЗГТ происходит снижение костной массы в такой же степени, как и у женщин, не проходивших лечение.
Исследования показывают, что широко распространенное применение ЗГТ одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, назначаемое преимущественно здоровым женщинам, снижает риск переломов тазобедренного сустава, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин, минеральная плотность костной массы у которых низка, и/или с диагностированными случаями остеопороза, однако доказательства, подтверждающие это предположение, ограничены.
Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы воздействие препарата Эвиана может быть меньше, чем наблюдаемое при более высоких дозах эстрадиола.
Действие 17β-эстрадиола 0.5 мг на минеральную плотность костей исследовалось в двух двухгодичных рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях и с участием женщин в менопаузе (n=327, включая 44 женщины, принимавших 17β-эстрадиола 0.5 мг и n=171 в другом исследовании, включая 40 женщин принимавших 17β-эстрадиола 0.5 мг). Все женщины получали добавку кальция 500-1000 мг/сут. 17β-эстрадиол 0.5 мг в значительной степени предотвращал потерю костной массы в поясничном отделе позвоночника, тазобедренных суставах, лучевой кости, и в целом тела у пациентов, которые принимали 17β-эстрадиол 0.5 мг в течение 2 лет в первом исследовании (n=327) процент минеральной плотности костей в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле составил, соответственно, 2.26±2.76%, 0.26±2.86% и 1.74±4.12% (среднее ± SD). В сравнении с исходным состоянием процент изменения минеральной плотности костей во втором исследовании (n=171) в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле составил, соответственно, -0.17±3.28%, 1.76±4.23%, 0.97±5.71% и 0.74±6.41%. Процент женщин у которых минеральная плотность костей сохранялась или возрастала в первом исследовании (n=327) в процессе лечения 17β-эстрадиолом 0.5 мг в поясничной части позвоночника, в шейке бедренной кости и бедренном вертеле, составил 74%, 57% и 67% соответственно.
Во втором исследовании (n=171), проведенном в течение 2-х лет, такой процент составлял 41%, 69%, 56% и 44% соответственно.
Биохимические костные маркеры показали снижение резорбции костной ткани в обоих исследованиях.

Показания

Всасывание
После приема препарата Эвиана внутрь микронизированный 17β-эстрадиол быстро всасывается в ЖКТ, подвергается первичному метаболизму в печени и тонком кишечнике и достигает пика концентрации в плазме крови, равного приблизительно 24 пг...

посмотреть полностью

Противопоказания

— рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе;
— диагностированные (в т.ч. в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них;
— кровянистые выде... посмотреть полностью

Дозировка

Таблетки предназначены для непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии ЗГТ у женщин с неудаленной маткой. Препарат принимают внутрь по 1 таб./сут без перерыва, желательно в одно и то же время суток.
При лечении симптомов пос... посмотреть полностью

Передозировка

При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов, особенно ферментов цитохрома Р450, такими как противосудорожные препараты (например, фенобарбитал, феиитоин, карбамазепин) и противоинфекционные препараты (например, рифампицин, ... посмотреть полностью

Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами во время клинических исследований препарата Эвиана были вагинальные кровотечения. По результатам шестимесячного клинического исследования кровотечения или появлении мажущих кровянистых выделений и... посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Прием препарата Эвиана во время беременности и в период кормления грудью противопоказан. В случае наступления беременности на фоне лечения препаратом Эвиана лечение должно быть немедленно прекращено.
Ограниченные данные по применению препарата ... посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание:
— острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались.
С осторожностью: заболевания печени (в т.ч. аденома печени).

Применение у пожилых пациентов

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Особые указания

Лечение эстрогензависимых симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в случаях их неблагоприятного воздействия на качество жизни женщины. Для оценки соотношения преимуществ и риска от проводимого лечения препаратом необходимо каждые 3-4 м... посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется пожилыми пациентами

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата Эвиана внутрь микронизированный 17β-эстрадиол быстро всасывается в ЖКТ, подвергается первичному метаболизму в печени и тонком кишечнике и достигает пика концентрации в плазме крови, равного приблизительно 24 пг... посмотреть полностью

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка "NOVO 291", на другой - символ компании (бык Апис).
1 таб.
эстрадиол (в форме гемигидрата)
0.5 мг
норэтистерона ацетат
0.1 мг<... посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «эвиана (eviana)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /эвиана (eviana)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

/ sitemap-index.xml

Провизор Онлайн
Яндекс.Метрика

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Об авторе

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

pro-tabletki.info