КОЛДРЕКС® ХотРем Лимон и мед: порошок для приготовления раствора для приема внутрь от почти белого до бежевого цвета, сыпучий, гетерогенный, с запахом меда и лимона; растворяется с образованием мутного раствора от желтого до темно-желтого цвета, не имеющего на поверхности пены, с незначительным осадком, с запахом меда и лимона. КОЛДРЕКС® ХотРем Лимон : порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, от бледно-желтого до желтого цвета, с характерным запахом лимона, порошок растворяется в горячей воде с образованием желтого раствора с характерным запахом лимона. КОЛДРЕКС® ХотРем Черная смородина : порошок для приготовления раствора для приема внутрь кристаллический, фиолетового цвета, с характерным запахом черной смородины, порошок растворяется в горячей воде с образованием фиолетового раствора с характерным запахом черной смородины.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания. Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс® ХотРем не предоставлены.
Показания к применению
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.: — лихорадки (повышения температуры тела); — головной боли; — озноба; — боли в суставах и мышцах; — заложенности носа; — боли в горле и в пазухах носа.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч. Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (200 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара. Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — тиреотоксикоз; — сахарный диабет; — наследственное нарушение всасывания сахара; — заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); — артериальная гипертензия; — одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; — одновременный прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды и гриппа; — гипертрофия предстательной железы; — закрытоугольная глаукома; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином. Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - сердцебиение. Прочие: тошнота, головная боль.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. С осторожностью следует принимать Колдрекс® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин). Пациентам, принимающим препарат Колдрекс® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме. Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса® ХотРем содержит 0.12 г натрия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени. Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия. Колдрекс® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола. При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Срок годности
Срок годности – 3 года.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.